2019-12-06 - 标准号:GB/T 16886.4-2003 采 中文标准名称:医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择 英文标准名称:Biological evalu
2019-12-03 - 标准号:GB/T 16886.3-2019 采 中文标准名称:医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 英文标准名称:Biological
2019-08-19 - GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
本标准代替GB/T 16886.5-1997
本标准部分内容于2018-7-1被GB/T 16886.5-2017代替
作废依据:关于批准发布《花生油》等1090项国家标准、4项国家标准修
2018-05-05 - GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
代替了GB/T 16886.3-1997
2018-05-05 - GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
2018-05-05 - GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
2018-05-05 - GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计
2018-05-05 - GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
2018-05-05 - GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
2018-05-05 - GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立